Thuốc giảm đau Aspirin pH8 bị xử lý vì không đạt chuẩn chất lượng

Admin
Vừa qua, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành công văn số 13967/QLD-CL về việc mẫu thuốc viên bao phim tan trong ruột Aspirin pH8 do Công ty Hóa – dược phẩm Mekophar (địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, TP. Hồ Chí Minh) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, mẫu thuốc viên bao phim tan trong ruột Aspirin pH8 (Acid acetylsalicylic 500mg), SĐK: VD-15513-11, Số lô: 19006TN, ngày SX: 17/06/2019, HD: 17/06/2021 do Trung tâm kiểm nghiệm DP-MP tỉnh Lâm Đồng lấy tại quầy thuốc số 51 – Ladophar (xã Tam Bố, huyện Di Linh, tỉnh Lâm Đồng). Kết luận, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất (vi phạm mức độ 3).

Thuốc viên bao phim tan trong ruột pH8.

Cục Quản lý Dược thông báo, yêu cầu Công ty cổ phần Hóa - dược phẩm Mekophar phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc, phải báo cáo tình hình sản xuất, phân phối lô thuốc Viên bao phim tan trong ruột Aspirin pH8 (Acid acetylsalicylic 500mg), SĐK: VD15513-11, Số lô: 19006TN; Ngày SX: 17/06/2019; HD: 17/06/2021 về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh. Đồng thời, phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung. Sau đó báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Cùng với đó, đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát Công ty Hóa – dược phẩm Mekophar về vấn đề thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Viên bao phim tan trong ruột Aspirin pH8 theo quy định.

Công văn số 13967/QLD-CL ngày 21/8/2020 của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế

Qua tìm hiểu, thuốc do Công ty Hóa – dược phẩm Mekophar sản xuất, được cung ứng ra thị trường với tác dụng ghi trên sản phẩm là: Giảm đau, điều trị triệu chứng nhức nửa đầu, cảm cúm thông thường, điều trị hội chứng Kawasaki. Ngoài ra, thuốc còn có tác dụng hạ nhiệt, chống viêm, ức chế không thuận nghịch kết tập tiểu cầu.

Tuy nhiên, việc mẫu thuốc Viên bao phim tan trong ruột Aspirin pH8 vi phạm tiêu chuẩn chất lượng đã gây ra không ít hoang mang đối với không chỉ bản thân người bệnh mà còn là đông đảo người dân. Câu hỏi cấp thiết được quan tâm hiện nay đó là: Có hay không việc xảy ra những tác động xấu đối với người sử dụng loại thuốc này khi thuốc không đạt tiêu chuẩn? Và việc thuốc không đạt tiêu chuẩn nếu gây nguy hiểm đối với người tiêu dùng thì ai là người đứng ra chịu trách nhiệm? Tránh trường hợp “đã bệnh càng thêm bệnh”.

Hiện tại Công ty Hóa – dược phẩm Mekophar đang sản xuất, kinh doanh rất nhiều loại thuốc và cung cấp trên thị trường.

Chúng tôi sẽ tiếp tục thông tin thêm tới bạn đọc.